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个股点睛:恒瑞医药非格司亭纳入优先审评

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个股点睛:恒瑞医药非格司亭纳入优先审评
* 来源 :http://www.watkawe.com * 作者 : * 发表时间 : 2017-08-14 09:15 * 浏览 :

  5月23日,CFDA公示拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十七批)。公司硫培非格司亭注射液,注册分类治疗用生物制品9,被纳入第17批优先审评名单,理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势;重大专项。

  目前公司破碎锤的国内市占率为10%-14%,提升空间较大,凭借品牌优势和价格优势,市占率有望继续提升。液压件业务从维保市场破题,潜力巨大公司目前生产的液压件主要为液压泵、马达等高端液压件。液压件、发动机、电控系统三大核心零部件技术一直是制约国内机械行业发展的瓶颈,造成中国机械产业大而不强,其中高端液压件严重依赖进口。公司液压件业务从维保市场切入,主要面向挖掘机存量市场,国内挖掘机用的高端液压件基本依赖博世力士乐、川崎等国外厂商,目前国内挖掘机保有量约130万台,相关液压件有着巨大的进口替代需求。

  硫培非格司亭是聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子,是长效的G-CSF。G-CSF临床简称升白针,有短效与长效之分,作为肿瘤辅助治疗的重要药物,主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能潜在的感染并发症、以及使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。在临床试验数据、用药反馈和市场份额等各方面都能明确反映出长效G-CSF多重效果优于短效G-CSF。

  硫培非格司亭即HHPG-19K,是恒瑞的首个进入优先审评的生物创新药,也是恒瑞创新药产品线中的下一颗瞩目的明珠,其意义和市场前景不亚于阿帕替尼,上市后有望成为恒瑞继多西他赛、阿帕替尼、阿曲库铵、右美托咪定、碘伏醇之后下一个10亿级别以上的大品种。

  立足液压破碎锤,进军工程液压件公司2003年建厂,专注于工程机械液压领域,首先攻克了液压破碎锤的技术门槛,该业务成为公司的主导产品和业绩稳定器。2009年设立艾迪液压,进军其他工程液压件市场,目前已发展成为公司新增业绩的主力产品。2016年液压件实现营收1.71亿元,同比增长58.84%;毛利率37.35%。同比增加12.86个百分点,增长较快。

  硫培非格司亭进入优先审评主要理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势,这是对恒瑞研发和创新能力的再一次认可,随着创新药产品线的持续丰富,我们认为公司由仿制药龙头向创新药龙头转型已进入收获期。

  液压破碎锤龙头,市占率有望继续提升目前公司液压破碎锤的主要竞争对手有日本古河、韩国水山重工。作为国内液压破碎属具龙头企业,拥有较高的知名度,产品出口到全球60多个国家和地区,是国内为数不多实现出口销售的企业之一。与国内同类产品相比具有产品质量和性能优势,和国外先进产品相比具有价格优势。